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胃癌临床招募/PD1/PD-L1免疫治疗胃癌

2019-10-15 16:14:00 作者:匿名 
 胃癌临床招募/PD1/PD-L1免疫治疗胃癌【胃癌】胃癌单药/联合免疫治疗临床试验招募中...

 胃癌临床招募/PD1/PD-L1免疫治疗胃癌【胃癌】胃癌单药/联合免疫治疗临床试验招募中

 随着免疫疗法的深入研究,PD-1/PD-L1抗体在多种实体瘤和淋巴瘤治疗中大放异彩,毫不例外成为了晚期胃癌治疗的热门之选。

 目前,有多项PD-1/PD-L1单抗、PD-1/PD-L1单抗联合化疗、PD-1/PD-L1单抗联合靶向治疗晚期晚期胃/胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)等临床试验,近期公布了振奋人心的试验结果,较之前的用药方案,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)大幅提升,越来越多的胃癌患者取得临床获益。

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 1  PD-1/PD-L1抗体联合化疗一线治疗胃癌或贲门癌

 1. 面向患者

 HER-2阴性、既往未经过全身性治疗的复发/局部晚期/转移性(IV期)胃及胃食管交界处腺癌。

 2. 试验治疗方案

 PD-1抗体/PD-L1抗体+化疗

 3. 关键入选标准

 年龄18-75岁;

 组织病理学检查确诊的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌(包括印戒细胞癌、粘液腺癌、肝样腺癌);

 既往接受过针对晚期或者转移性胃及胃食管交界处腺癌的系统性治疗;

 至少有一个可测量病灶或者可评估病灶;

 能提供距筛选知情同意书签署 6 月以内存档病理组织或新鲜病理组织用 于 PD-L1 检测并能获得检测结果;

 HER-2阴性

 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

 2  晚期胃癌一线含铂化疗后PARP抑制剂巩固治疗

 1. 面向患者

 HER-2阴性、接受晚期一线含铂化疗尚未发生进展的胃或胃食管结合部腺癌。

 2. 试验治疗方案

 PARP抑制剂(奥拉帕利同类药物)

 3. 关键入选标准

 年龄≥18岁;

 经组织学证实的胃或胃食管结合部腺癌,为不可手术的局部晚期或转移性疾病;

 HER2 过表达的胃癌患者将不允许入选;放疗作为既往一线治疗的一部分不允许入选;

 曾接受以铂类药物为基础的一线化疗

 研究者根据 RECIST v1.1 判断为经确认的 PR 维持≥4 周或 CR;

 在最后一次铂类药物给药后≤8 周可以进行随机;

 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

 3  PD-1抗体+曲妥珠单抗+化疗一线治疗胃癌

 1. 面向患者

 HER-2阳性、既往未经过全身性治疗的复发/局部晚期/转移性(IV期)胃及胃食管交界处腺癌。

 2. 试验治疗方案

 PD-1抗体+曲妥珠单抗+化疗

 3. 关键入选标准

 年龄≥18岁;

 经组织学或细胞学证实诊断为既往未曾治疗的局部晚期不可切除的或转移性 HER-2 阳性胃或胃食管结合部癌腺癌;

 具有可测量疾病, 定义根据 RECIST 1.1, 由中心研究者确定。位于既往放疗区域的肿瘤病变如果已经出现疾病进展, 则认为是可测量的病灶;

 ECOG体能量表的体能状态评分为 0 或 1

 提供了足够用于 PD-L1 和 MSI 生物标志物分析的肿瘤组织样品。必须确定 PD-L1 结果是阳性还是阴性 ;

 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

 4  PD-1抗体治疗标准化疗失败的胃癌

 1. 面向患者

 既往标准治疗出现进展/无标准治疗/不耐受或拒绝标准治疗的胃癌患者。

 2. 试验治疗方案

 PD-1抗体

 3. 关键入选标准

 年龄≥18岁;

 有经组织学或细胞学确认的晚期或转移性胃癌;

 自上次抗肿瘤标准治疗以来出现疾病进展;或受试者无可用的标准治疗、不耐受或拒绝标准治疗;

 ECOG 体能状态评分为 0 或 1;

 受试者必须至少有一个可测量的病灶;

 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

 5  PD-1/PD-L1抗体治疗dMMR/MSI-H胃癌

 1. 面向患者

 既往标准治疗失败的、错配修复缺陷(dMMR)/高度微卫星不稳定性(MSI-H)胃癌。

 2. 试验治疗方案

 PD-L1抗体

 3. 关键入选标准

 年龄≥18;

 组织学确诊的局部晚期或转移性胃癌患者;

 有证据证实为dMMR/MSI-H;

 至少有一个可测量病灶;

 ECOG 评分 0 或 1 分;

 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

 【报名方式】

 电话:021-68587886; 021-68587867;   17811898853(微信同号)

 资料上传邮箱:zixun@aibbang.com

 微信公众号:ai帮帮


评论区
  • 来自江西省上饶市的网友:

    板凳~

  • 来自山西省长治市的网友:

    这个厉害了

  • 来自江苏省靖江市的网友:

    en哼嗯哼?

  • 来自江苏省苏州市的网友:

    已添加。OK!

  • 来自云南省楚雄市的网友:

    点赞点赞必须支持

  • 来自辽宁省大石桥市的网友:

    滴滴一下

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